Nucleus®-implantatens tillförlitlighet

Med ett cochleaimplantat väljer du en hörsellösning som fungerar idag och i framtiden. Därför är det viktigt med tillförlitlighet.

Reliability_July2023_HeaderBanner.JPG

Detta hittar du på denna sida

  • Därför väljer många Cochlear
  • Därför är tillförlitlighet viktigt och så rapporterar vi det
  • Berättelsen om Cochlears första kommersiella användare som var barn, Holly Taylor, som har satt sin tillit till sitt cochleaimplantat i mer än 30 år.
  • En nedladdningsbar kopia av våra senaste tillförlitlighetsrapporter

Att välja ett cochleaimplantat – åt dig själv eller dina nära och kära – är ett viktigt och ofta långsiktigt beslut. Du vill känna dig säker på att du väljer rätt hörsellösning för idag och för framtiden.

Med mer än 550 000 registrerade Cochlear Nucleus-implantat globalt1,*, är det fler människor som förlitar sig på Cochlear än någon annan tillverkare av hörselimplantat.


Därför väljer många Cochlear

De finns många faktorer att ta hänsyn till när du väljer vilken tillverkare av hörselimplantat du förlitar dig på. Det inkluderar hörselförmåga, komfort, löpande vård och tillgång till tekniska förbättringar. Långsiktig tillförlitlighet för både implantat och ljudprocessor kan vara en av de viktigaste faktorerna att tänka på.

MostChosen2023

Transparens i tillförlitlighetsrapportering

Vår dedikation för kvalitet och transparens inom tillförlitlighetsrapportering är viktiga för oss. Vi uppfyller och rapporterar mot oberoende globala standarder för implantatens tillförlitlighet och publicerar data för varje implantatgeneration, tidigare och nuvarande.1–5

Cochlear var den första tillverkaren av hörselimplantat som uppnådde kraven för tillförlitlighetsrapportering enligt branschens erkända standarder. Vår senaste tillförlitlighetsrapport, med en fullständig förklaring av de sätt på vilka tillförlitlighet mäts och beräknas, finns att ladda ner.

Vi tycker att tillgång till tillförlitlighetsdata är viktigt eftersom de kan hjälpa dig och din audionom att fatta informerade beslut. Vi värdesätter transparens och vill se till att du har all information du kan behöva när du överväger ett cochleaimplantat. Om du har några frågor eller behöver hjälp med att tolka tillförlitlighetsdata kan du kontakta oss och din audionom för hjälp med processen.

MostReliable2023

Långsiktig tillförlitlighet**

Cochlear Nucleus-implantat fortsätter att vara tillförlitliga över tid. Vårt Nucleus CI24RE-implantat ger 98,95 % CSP^ över 19 år.

Och vår senaste generations implantat, Cochlear Profile Plus-serien har en bevisad tillförlitlighet på 99,82 % CSP över fem år.

MostReliable2023

Beprövad tillförlitlighet för barn

Cochlears hörsellösningar har hjälpt barn runt om i världen att höra i nästan 40 år. Med rätt lösningar kan barn med hörselnedsättning njuta av ett liv fyllt med ljud, tal, skratt och musik. Även barn som fötts med en grav hörselskada kan med stort självförtroende gå i vanlig skola, delta i olika sorters aktiviteter, dansa till sina favoritsånger och höra dig säga ”Jag älskar dig.”

Att undersöka alternativen för ditt barn är första steget mot att kunna leva ett liv med god hörsel. När du väljer Cochlear så öppnar du upp en värld av möjligheter för ditt barn.

Tillförlitliga ljudprocessorer

En ljudprocessor fungerar tillsammans med ett implantat för att leverera ljud. Därmed uppfyller Cochlears ljudprocessorer samma strikta kvalitetsstandarder som vi har för våra implantat.

Tillförlitlighet för ljudprocessorer mäts annorlunda än för implantat, men vi tillämpar samma transparens och konsekvens i vår rapportering.

De standardmått som branschen använder för att spåra tillförlitlighet för ljudprocessorer är FCRR (returfrekvens för misslyckade komponenter). Mer information om det finns med i vår fullständiga Tillförlitlighetsrapport men vi är glada att kunna notera att vår senaste Nucleus 8-ljudprocessor har en genomsnittlig felfrekvens (FCRR) på 0,2 % för 12 månader.1


Cochlear Nucleus System Reliability Report

Volume 22 – December 2023 | PDF

2,16 MB | PDF

Ladda ned nu

Klicka här för data baserade på standarden ANSI/AAMI CI86 för cochleaimplantatsystem. Klicka här för information om beräkning av implantattillförlitlighet.


Friskrivning

Prata med din öronläkare eller audionom om olika behandlingar för hörselnedsättning. Resultatet kan variera, och din audionom eller öronläkare kan informera dig om vilka faktorer som kan påverka resultatet. Följ alltid bruksanvisningen. Alla produkter är inte tillgängliga i alla länder. Kontakta din lokala Cochlear-representant för produktinformation.

En fullständig lista över Cochlears varumärken finns på vår sida med Användarvillkor.

De åsikter som framförs är personens egna. Rådgör med din audionom eller öronläkare för att avgöra om du är en kandidat för Cochlear-teknik.

Användarberättelserna är inte avsedda för en nyzeeländsk publik.

I Australien är Cochlear™ Nucleus®-implantatsystem avsedda för behandling av måttlig till grav hörselnedsättning.

För Cochlear™ Nucleus®-system: Den här produkten kan inte köpas av allmänheten. Kontakta sjukvårdspersonal för information om finansiering och ersättning.


* Baserat på tillverkarens publicerade och registrerade implantatdata.

** Baserat på jämförbara implantatgenerationer som lanserats av Cochlear, MED-EL och Advanced Bionics utifrån varje tillverkares först publicerade CSP-data efter 7 och 15 år.

^ CSP = Cumulative Survival Percentage (kumulativ överlevnadsprocent). CSP inkluderar både enhets- och olycksrelaterade problem. CSP beräknas utefter felkategorierna i European Consensus Statement. Cochlears CSP inkluderar fel som testats och bekräftats in situ samt inducerade fel.

FCRR procent beräknas som det totala antalet ljudprocessorer med fel som tagits emot inom en månad, delat på det totala antalet av samma ljudprocessor som sålts från lanseringen fram till slutet av den månaden.

Referenser
  1. Cochlear Limited. D2182827 Cochlear Nucleus Reliability Report, Volume 22 December 2023.
  2. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 nov;26(6):1097-9.
  3. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Genève (Schweiz): International Organization for Standardization.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A m.fl. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 okt;31(8):1190-3.
  5. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.