Надежность имплантов Nucleus®
Выбирая кохлеарный имплант, вы хотите выбрать слуховое устройство на сегодня и на будущее. Вот почему надежность имеет такое важное значение.
Какую информацию вы найдете на этой странице
- Почему люди выбирают продукцию компании Cochlear
- Почему надежность имеет важное значение, и какую отчетность по ней мы предоставляем
- История первого ребенка-пользователя кохлеарного импланта компании Cochlear Холли Тейлор, которая более 30 лет пользуется своим имплантом
- Доступная для скачивания копия наших последних Отчетов о надежности
Выбор кохлеарного импланта – для себя или близкого человека — важное и, как правило, долгосрочное решение. Вы хотите быть уверены в том, что выбираете правильное слуховое устройство как на текущий момент, так и на будущее.
Число зарегистрированных имплантов Cochlear Nucleus в мире превышает 550 0001,*, и все больше людей отдают предпочтение продукции Cochlear.
Почему люди выбирают продукцию компании Cochlear
При выборе производителя слухового импланта необходимо учитывать различные факторы, в том числе слуховое восприятие, комфорт, постоянную поддержку и доступность новых технологий. Одним из наиболее важных факторов, который следует учитывать, могут быть надежность и долговечность импланта и звукового процессора.
Прозрачность отчетов о надежности
Стремление к высокому качеству и прозрачности отчетов о надежности имеет для нас важное значение. Мы предоставляем отчеты о надежности имплантов в соответствии с критериями независимых мировых стандартов, публикуя данные о каждом существующем или существовавшем поколении имплантов.1–5
Компания Cochlear стала первым производителем слуховых имплантов, обеспечившим выполнение требований к отчетности о надежности, указанных в признанных в отрасли стандартах. Наш последний отчет о надежности с подробным описанием способов измерения и определения надежности, можно скачать.
Мы убеждены, что доступ к данным о надежности имеет важное значение и помогает вам и вашему специалисту в области слуха принимать взвешенные решения. Мы высоко ценим прозрачность и хотим, чтобы при рассмотрении возможности установки кохлеарного импланта у вас была вся необходимая информация. Если у вас возникли вопросы или вам нужна помощь в интерпретации данных о надежности, обращайтесь к нам и вашему специалисту в области слуха.
Надежность и долговечность**
Импланты Cochlear Nucleus демонстрируют высокую надежность в течение длительного времени: имплант Nucleus CI24RE имеет КПВ^ 98,95% через 19 лет.
Наше последнее поколение имплантов серии Cochlear Profile Plus также прошло проверку временем и имеет КПВ 99,82% через пять лет.
Доказанная надежность у детей
Слуховые устройства Cochlear уже почти 40 лет помогают детям по всему миру. Правильное решение позволяет детям с тугоухостью наслаждаться жизнью, полной звуков, речи, смеха и музыки. Даже дети, родившиеся с полной глухотой, могут уверенно учиться в общеобразовательной школе, заниматься различными делами, танцевать под любимые песни и слышать, как вы говорите: «Я люблю тебя».
Изучение вариантов помощи вашему ребенку является первым шагом к хорошему слуху в течение всей жизни. Выбирая продукцию компании Cochlear, вы открываете целый мир возможностей для вашего ребенка.
Надежные звуковые процессоры
Звуковой процессор работает совместно с имплантом и передает звук. В связи с этим звуковые процессоры Cochlear соответствуют тем же строгим стандартам в области качества, которые мы установили для наших имплантов.
Измерение надежности звуковых процессоров отличается от имплантов. Тем не менее в отношении отчетности мы применяем аналогичные принципы прозрачности и последовательности.
Для отслеживания надежности звуковых процессоров используется признанный в отрасли показатель FCRR† (частота возврата компонентов с отказом). Наш последний звуковой процессор Nucleus 8 продемонстрировал средний показатель отказа 0,2% (FCRR) за 12 месяцев.1 С подробной информацией можно ознакомиться в полной версии нашего Отчета о надежности.
Отчет о надежности системы Cochlear Nucleus
Том 22 — декабрь 2023 года | PDF
2,16 МБ | PDF
Для получения данных, основанных на стандарте ANSI/AAMI CI86 для систем кохлеарных имплантатов щелкните здесь. Для получения информации о расчете надежности имплантата щелкните здесь.
Дополнительные сведения
Ограничение ответственности
Для получения сведений о лечении потери слуха обратитесь к врачу. Результаты могут быть различными, и врач расскажет о факторах, которые могут повлиять на ваш результат. Всегда читайте инструкции по использованию. Некоторые продукты доступны не во всех странах. Обратитесь к региональному представителю Cochlear для получения информации о продуктах.
Для получения полного списка товарных знаков компании Cochlear’ посетите нашу страницу Условия использования .
Данные высказывания являются личными мнениями Узнайте у своего сурдолога, подходит ли вам система компании Cochlear.
Любые представленные рекомендации не предназначены для пользователей из Новой Зеландии.
В Австралии имплантируемые системы Cochlear™ Nucleus® используются для терапии пациентов с умеренной и тяжелой потерей слуха.
Для систем Cochlear™ Nucleus®: Данный продукт не доступен для свободной продажи. За подробной информацией о получении и возмещении средств обращайтесь к вашему медицинскому специалисту.
* На основе опубликованных данных производителя по зарегистрированным имплантам.
** На основании данных о поколениях имплантов, выпущенных Cochlear, MED-EL и Advanced Bionics за период, сопоставимый с первыми опубликованными данными КПВ (CSP) каждого производителя за 7 и 15 лет.
^ КПВ (CSP) — кумулятивный процент выживаемости. КПВ (CSP, Cumulative Survival Percentage) включает как проблемы с самим устройством, так и поломки, связанные с несчастным случаем. КПВ определяется в соответствии с категориями неисправности, указанными в Европейском консенсусном соглашении. КПВ Cochlear включает проверенные и подтвержденные неисправности в имплантированном устройстве, а также неисправности, вызванные неправильным обращением.
† Процент FCRR определяется как частное от деления общего количества неисправных звуковых процессоров, полученных за месяц, на общее количество тех же звуковых процессоров, проданных с момента выпуска до конца этого месяца.
Источники информации
- Cochlear Limited. D2182827 Отчет о надежности Cochlear Nucleus, выпуск 22, декабрь 2023 г.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.