Nucleus® implantatpålitelighet

Med et cochleaimplantat vil du velge en hørselsløsning for i dag og for fremtiden. Derfor er pålitelighet så viktig.

Reliability_July2023_HeaderBanner.JPG

Dette finner du på denne siden

  • Derfor velger folk Cochlear
  • Derfor er pålitelighet viktig, og slik rapporterer vi det
  • Historien om det første barnet som fikk implantat fra Cochlear, Holly Taylor, som har stolt på implantatet i mer enn 30 år.
  • En nedlastbar versjon av våre nyeste pålitelighetsrapporter

Å velge et cochleaimplantat for deg selv eller for en du er glad i, er en viktig beslutning som ofte har betydning langt frem i tid. Du vil føle deg trygg på at du velger riktig hørselsløsning både for nå og for fremtiden.

Med mer enn 550 000 registrerte Cochlear Nucleus-implantater på verdensbasis1,* er det flere mennesker som stoler på Cochlear enn på noen annen produsent av hørselsimplantater.


Derfor velger folk Cochlear

Det er mange faktorer å ta hensyn til når du skal velge hvilken produsent av hørselsimplantater du skal stole på. Disse inkluderer hørselsfunksjon, komfort, kontinuerlig støtte og tilgang til teknologiske fremskritt. Langsiktig pålitelighet for både implantat og lydprosessor er kanskje en av de viktigste faktorene å ta hensyn til.

Mest valgt i 2023

Åpenhet i pålitelighetsrapportering

Vårt engasjement for kvalitet og åpenhet i pålitelighetsrapportering er viktig for oss. Vi oppfyller og rapporterer i henhold til uavhengige globale standarder for implantatpålitelighet og utgir data for hver implantatgenerasjon, både for fortid og nåtid.1-5

Cochlear var den første produsenten av hørselsimplantater som tilfredsstilte bransjestandardenes krav til pålitelighetsrapportering. Du kan laste ned vår siste pålitelighetsrapport, med en fullstendig forklaring av hvordan påliteligheten måles og beregnes.

Vi mener at tilgang til pålitelighetsdata er viktig fordi det kan hjelpe deg og audiografen din med å ta informerte beslutninger. Vi verdsetter åpenhet og ønsker å sikre at du har all informasjon når du vurderer et cochleaimplantat. Hvis du har spørsmål eller trenger hjelp til å tolke pålitelighetsdata, må du gjerne kontakte oss og audiografen din, så hjelper vi deg gjennom prosessen.

Mest pålitelig i 2023

Pålitelig på lang sikt**

Cochlear Nucleus-implantater fortsetter å levere høye nivåer av pålitelighet over tid. Vårt Nucleus CI24RE-implantat har en CSP^ på 98,95 % i løpet av 19 år.

Og vår nyeste generasjon implantater, Cochlear Profile Plus-serien, har en dokumentert pålitelighet med CSP på 99,82 % i løpet av fem år.

Mest pålitelig i 2023

Dokumentert pålitelighet for barn

Cochlears hørselsløsninger har hjulpet barn over hele verden i nesten 40 år. Med den riktige løsningen kan barn med hørselstap nyte et liv fullt av lyder, tale, latter og musikk. Selv barn som er født døve kan trygt lære på en vanlig skole, være med på alle slags aktiviteter, danse til favorittsangene sine og høre at du sier «jeg er glad i deg».

Å utforske hvilke alternativer som finnes for barnet ditt, er det første steget for å oppnå livslang hørsel. Når du velger Cochlear, åpner du en verden av muligheter for barnet ditt.

Pålitelige lydprosessorer

En lydprosessor samarbeider med et implantat for å levere lyd. Av denne grunn oppfyller Cochlears lydprosessorer de samme strenge standardene for kvalitet som vi setter for implantatene våre.

Påliteligheten til lydprosessorer måles på en annen måte enn påliteligheten til implantater, men vi bruker samme åpenhet og konsekvens i rapporteringen.

Bransjestandarden som brukes for å måle påliteligheten til lydprosessorer er «FCRR» (Failed Component Return Rate). Mer informasjon om dette finnes i den fullstendige pålitelighetsrapporten vår, men vi er glade for å kunne konstatere at vår nyeste Nucleus 8-lydprosessor har levert 0,2 % gjennomsnittlig feilrate (FCRR) i løpet av 12 måneder.1


Pålitelighetsrapport for Cochlear Nucleus-systemet

Volum 22 – desember 2023 | PDF

2,16 MB | PDF

Last ned nå

For data basert på ANSI/AAMI CI86-standarden for cochleaimplantatsystemer klikk her. For informasjon om beregningen av implantatpålitelighet klikk her.


Ansvarsfraskrivelse

Oppsøk helsepersonell for råd om behandling for hørselstap. Resultatene kan variere, og ditt helsepersonell vil informere deg om faktorene som kan påvirke resultatet du får. Les alltid instruksjonene for bruk. Ikke alle produkter er tilgjengelige i alle land. Ta kontakt med den lokale Cochlear-representanten din for å få produktinformasjon.

For en fullstendig liste over Cochlears varemerker, vennligst besøk vår side med Bruksvilkår .

Synspunktet som blir gitt uttrykk for her, er synspunktet til enkeltpersonen. Ta kontakt med helsepersonell for å finne ut om du er en kandidat for Cochlear-teknologi.

Eventuelle uttalelser er ikke ment for beboere i New Zealand.

Nucleus®-implantatsystemer fra Cochlear™ er i Australia ment for behandling av moderat til kraftig hørselstap.

For Cochlear™ Nucleus®-systemer: Dette produktet er ikke tilgjengelig for kjøp av allmennheten. For informasjon om finansiering og refusjon, ta kontakt med helsepersonell.


* Basert på produsenters publiserte registrerte implantatdata.

** Basert på sammenlignbare implantatgenerasjoner utgitt av Cochlear, MED-EL og Advanced Bionics ved hjelp av hver produsents første publiserte CSP-data ved 7 og 15 år.

^ CSP = kumulativ overlevelsesprosent. CSP inkluderer både enhets- og ulykkesrelaterte problemer. CSP beregnet i henhold til feilkategoriene i den europeiske konsensus-erklæringen. Cochlears CSP inkluderer feil som er testet og bekreftet in situ og induserte funksjonsfeil.

FCRR-prosenten beregnes som det totale antallet lydprosessorer med feil som er mottatt i løpet av en måned, dividert med det totale antallet av samme lydprosessor som er solgt mellom lanseringen og slutten av den aktuelle måneden.

Referanser
  1. Cochlear Limited. D2182827 Cochlear Nucleus Reliability Report, volum 22, desember 2023.
  2. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  3. Internasjonal standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  5. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.