Nucleus® implantatpålidelighed

Når det drejer sig om et cochlear-implant, bør du vælge en høreløsning til i dag og til fremtiden. Derfor er pålidelighed så vigtigt.

Reliability_July2023_HeaderBanner.JPG

På denne side finder du

  • Derfor vælger folk Cochlear
  • Derfor er pålidelighed vigtig, og sådan indrapporterer vi den
  • Historien om Cochlears første kommercielle bruger som barn, Holly Taylor, der har stolet på sit implantat i mere end 30 år.
  • En kopi af vores seneste rapporter om pålidelighed, der kan downloades

At vælge et cochlear-implant – både til dig selv eller til en af dine nærmeste – er en vigtig og ofte også langsigtet beslutning. Du vil gerne føle dig sikker på, at du vælger den rigtige høreløsning til i dag og til fremtiden.

Med mere end 550.000 registrerede Cochlear Nucleus implantater på verdensplan1* sætter flere mennesker deres lid til Cochlear end til nogen anden høreimplantatproducent.


Derfor vælger folk Cochlear

Der er mange faktorer, du skal tage med i dine overvejelser, når du skal vælge, hvilken producent af høreimplantater du kan sætte din lid til. Disse omfatter høreudbytte, komfort, løbende pleje og adgang til fremtidig teknologisk udvikling. Et implantat og og en lydprocessor med lang og driftssikker levetid kan være en af ​​de vigtigste faktorer, der skal tages med i overvejelserne.

MostChosen2023

Transparens i rapporter om pålidelighed

Vores dedikation til kvaliteten af og transparensen i rapporter om pålidelighed er meget vigtig for os. Vi opfylder og rapporterer ud fra uafhængige globale standarder for implantatpålidelighed og offentliggør data om hver eneste implantatgeneration – tidligere og nuværende.1-5

Cochlear var den første producent af høreimplantater, der opfyldte kravene til pålidelighedsrapportering i brancheanerkendte standarder. Vores seneste pålidelighedsrapport med en fuldstændig forklaring af måden, hvorpå pålidelighed måles og beregnes, kan downloades.

Vi mener, at adgang til pålidelighedsdata er vigtig, fordi det kan hjælpe dig og din hørespecialist med at træffe velfunderede beslutninger. Vi værdsætter transparens og ønsker at sikre, at du har alle oplysninger, når du overvejer et cochlear-implant. Hvis du har spørgsmål eller har brug for hjælp til fortolkningen af pålidelighedsdata, er du velkommen til at kontakte os og din hørespecialist, så vi kan hjælpe dig gennem processen.

MostReliable2023

Pålidelighed på lang sigt**

Cochlear Nucleus implantater fortsætter med at levere uovertruffen pålidelighed på lang sigt, hvor vores Nucleus CI24RE implantatet scorer 98,95 % CSP^ på 19 år.

Og vores implantat af nyeste generation, Cochlear Profile Plus serien, har en dokumenteret pålidelighedshistorik med 99,82 % CSP inden for fem år.

MostReliable2023

Gennemprøvet pålidelighed til børn

Cochlears høreløsninger har hjulpet børn over hele verden med at høre i næsten 40 år. Med den rigtige løsning kan børn med hørenedsættelse nyde et liv fuld af lyde, samtaler, latter og musik. Selv børn født helt døve kan med selvtillid gå i en almindelig skole, deltage i alle mulige aktiviteter, danse til deres yndlingssange og høre dig sige, "Jeg elsker dig."

Udforskning af mulighederne for dit barn er det første skridt til at opnå de bedst mulige resultater hele livet igennem. Når du vælger Cochlear, åbner du op for en verden af ​​muligheder for dit barn.

Pålidelige lydprocessorer

En lydprocessor arbejder sammen med et implantat for at levere lyd. Af denne grund lever Cochlears lydprocessorer op til de samme strenge kvalitetsstandarder, som vi sætter for vores implantater.

​​Målingen af lydprocessorers pålidelighed foregår på en anden måde, men vi anvender den samme transparens og konsistens i rapporteringen.

Det industristandardmål, der anvendes til at måle lydprocessorens pålidelighed, kaldes ’FCRR’ (Failed Component Return Rate). Selvom vores fulde pålidelighedsrapport indeholder yderligere detaljer herom, er vi glade for at kunne konstatere, at vores seneste Nucleus 8 lydprocessor udmærker sig ved en gennemsnitsfejlprocent (FCRR) på 0,2 % over 12 måneder.1


Pålidelighedsrapport for Cochlear Nucleus systemet

Bind 22 – december 2023 I PDF

2,16 MB | PDF

Download nu

Klik her for data, der er baserede på ANSI/AAMI CI86-standard for cochlear-implant systemer. Klik her for information om beregningen af implantatpålidelighed.


Ansvarsfraskrivelse

Spørg din læge om behandling af hørenedsættelse. Resultater kan variere, og din læge vil rådgive dig om de faktorer, der kan påvirke dit resultat. Følg altid brugsanvisningen. Ikke alle produkter er tilgængelige i alle lande. Kontakt venligst din lokale Cochlear repræsentant for produktinformation.

For en komplet liste over Cochlears varemærker, se vores side med brugsbetingelser .

De synspunkter, brugeren giver udtryk for, repræsenterer brugerens egne holdninger. Kontakt din læge for at afgøre, om du kan anvende Cochlear-teknologi.

Eventuelle vidnesbyrd er ikke beregnet for læsere i New Zealand.

I Australien er Cochlear™ Nucleus® implantatsystemer beregnet til behandling af svær til meget svær hørenedsættelse.

Til Cochlear™ Nucleus® systemer: Dette produkt kan ikke købes i almindelig handel. Kontakt din læge eller anden sundhedsperson vedrørende finansiering og refusion.


* Baseret på producenternes offentliggjorte registrerede implantatdata.

** Baseret på sammenlignelige implantatgenerationer lanceret af Cochlear, MED-EL og Advanced Bionics under anvendelse af hver enkelt producents første offentliggjorte CSP-data efter 7 og 15 år.

^ CSP = kumulativ overlevelsesrate. CSP omfatter både udstyrs- og ulykkesrelaterede problemer. CSP beregnet efter fejlkategorier i den Europæiske konsensuserklæring. Cochlears CSP inkluderer fejl, der er testet og bekræftet, mens de er in situ og inducerede fejlfunktioner.

FCRR-procenten beregnes som det samlede antal defekte lydprocessorer, der er modtaget inden for en måned, divideret med det samlede antal af lydprocessorer, der er solgt mellem lanceringen og slutningen af ​​den måned.

Referencer
  1. Cochlear Limited. D2182827 Cochlear Nucleus Reliability Report, bind 22, december 2023.
  2. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  3. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneve (Schweiz): Den Internationale Standardiseringsorganisation.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  5. ANSI/AAMI CI86. Cochlear-implantsystemer: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.