Spolehlivost implantátů Nucleus®
Při výběru kochleárního implantátu chcete zvolit řešení ztráty sluchu pro dnešek i pro budoucnost. Proto je spolehlivost tak důležitá.
Co na této stránce najdete
- Proč si lidé vybírají Cochlear
- Proč je spolehlivost důležitá a jak o ní informujeme
- Příběh první dětské uživatelky komerčního implantátu společnosti Cochlear, Holly Taylorové, která spoléhá na svůj implantát víc než 30 let.
- Kopie našich nejnovějších zpráv o spolehlivosti ke stažení
Výběr kochleárního implantátu – pro sebe nebo pro svého blízkého – je důležité a často dlouhodobé rozhodnutí. Chcete mít jistotu, že si vybíráte správné řešení ztráty sluchu pro současnost i budoucnost.
S více než 550 000 registrovanými implantáty Cochlear Nucleus na celém světě1,* se na společnost Cochlear spoléhá více lidí než na kteréhokoli jiného výrobce sluchových implantabilních systémů.
Proč si lidé vybírají Cochlear
Při výběru výrobce sluchových implantabilních systémů je třeba zvážit mnoho faktorů. Patří mezi ně poslechový výkon, komfort, průběžná péče a přístup k pokročilým technologiím. Dlouhodobá spolehlivost implantátu i zvukového procesoru může být jedním z nejdůležitějších faktorů, které je třeba zvážit.
Transparentnost v informování o spolehlivosti
Důležitá je pro nás snaha o kvalitu a transparentnost při informování o spolehlivosti. Řídíme se nezávislými globálními standardy pro spolehlivost implantátů, své zprávy zpracováváme v souladu s nimi a zveřejňujeme data pro všechny generace implantátů, minulé i současné.1-5
Společnost Cochlear byla prvním výrobcem sluchových implantabilních systémů, který splnil požadavky na zprávy o spolehlivosti podle uznávaných průmyslových norem. Naše nejnovější zpráva o spolehlivosti s úplným vysvětlením způsobu měření a výpočtu spolehlivosti je ke stažení.
Jsme přesvědčeni, že přístup k údajům o spolehlivosti je důležitý, protože vám i vašemu odborníkovi na péči o sluch pomůže činit informovaná rozhodnutí. Vážíme si transparentnosti a chceme, abyste při zvažování kochleárního implantátu měli k dispozici všechny informace. Pokud máte jakékoli dotazy nebo potřebujete pomoc při interpretaci údajů o spolehlivosti, neváhejte se obrátit na nás a na svého odborníka na péči o sluch, který vám s tímto procesem pomůže.
Dlouhodobá spolehlivost**
Implantáty Cochlear Nucleus vykazují i nadále vysokou úroveň spolehlivosti v průběhu času, přičemž náš implantát Nucleus CI24RE dosahuje 98,95% CSP^ během 19 let.
A naše nejnovější generace implantátů, řada Cochlear Profile Plus, se vyznačuje prokazatelnou spolehlivostí, která během pěti let dosáhla 99,82% CSP.
Prokazatelná spolehlivost pro děti
Řešení ztráty sluchu od společnosti Cochlear pomáhají slyšet dětem po celém světě téměř 40 let. Díky správnému řešení si děti se ztrátou sluchu mohou užívat život plný zvuků, povídání, smíchu a hudby. Dokonce i děti narozené s úplnou ztrátou sluchu mohou bez problémů chodit do běžné školy, zapojovat se do nejrůznějších aktivit, tančit na své oblíbené písně a slyšet, jak říkáte: „Mám tě rád“.
Prozkoumání možností pro vaše dítě je prvním krokem k dosažení co nejlepšího celoživotního slyšení. Pokud se rozhodnete pro Cochlear, otevřete svému dítěti svět možností.
Spolehlivé zvukové procesory
Zvukový procesor pracuje ve spojení s implantátem a dodává zvuk. Z tohoto důvodu splňují zvukové procesory společnosti Cochlear stejné přísné standardy kvality, jaké jsme stanovili pro naše implantáty.
Spolehlivost zvukových procesorů se měří jinak než spolehlivost implantátů, ale informujeme o ní se stejnou transparentností a důsledností.
Standardní průmyslové měřítko, které se používá ke sledování spolehlivosti zvukového procesoru, je „FCRR“† (Failed Component Return Rate – Míra návratnosti poruchových součástí). Podrobnější informace jsou obsaženy v naší úplné zprávě o spolehlivosti, ale s potěšením můžeme konstatovat, že náš nejnovější zvukový procesor Nucleus 8 vykazuje za 12 měsíců průměrnou poruchovost (FCRR) 0,2 %.1
Zpráva o spolehlivosti systému Cochlear Nucleus
22. svazek – prosinec 2023 | PDF
2,16 MB | PDF
Pro údaje podle normy ANSI/AAMI CI86 pro kochleární implantáty klikněte sem. Pro informace o výpočtu spolehlivosti implantátů klikněte sem.
Vyloučení odpovědnosti
O způsobech léčby ztráty sluchu se poraďte se svým odborným zdravotníkem. Výsledky léčby se mohou lišit a váš odborný zdravotník vám vysvětlí, jaké faktory by je ve vašem případě mohly ovlivnit. Vždy se řiďte pokyny k použití. Některé produkty nemusí být dostupné ve všech zemích. Pro informace o konkrétních produktech se obraťte na zástupce společnosti Cochlear.
Úplný seznam ochranných známek společnosti Cochlear najdete na naší stránce Podmínky použití.
Vyjádřené názory jsou osobními názory jednotlivců. Chcete-li zjistit, zda jste možným kandidátem technologie společnosti Cochlear, obraťte se na odborného zdravotníka.
Žádné uvedené svědectví není určeno pro novozélandské čtenáře.
V Austrálii jsou systémy implantátů Cochlear™ Nucleus® určeny k léčbě střední až velmi těžké ztráty sluchu.
Pro systémy Cochlear™ Nucleus®: Tento produkt není k dispozici pro širokou veřejnost. Informace o financování a úhradách získáte u svého odborného zdravotnického pracovníka.
*Na základě údajů o registrovaných implantátech zveřejněných výrobci.
**Na základě srovnatelných generací implantátů vydaných společnostmi Cochlear, MED-EL a Advanced Bionics s použitím prvních zveřejněných údajů CSP každého výrobce po 7 a 15 letech.
^ CSP = kumulativní míra přežití. CSP zahrnuje problémy související se zařízením i s nehodami. CSP vypočtená podle kategorií poruch v Evropském konsenzuálním prohlášení. CSP společnosti Cochlear zahrnuje poruchy testované a potvrzené in situ a indukované poruchy.
† Procentní podíl FCRR se vypočítává jako celkový počet vadných zvukových procesorů přijatých během měsíce dělený celkovým počtem stejných zvukových procesorů prodaných od uvedení na trh do konce daného měsíce.
Reference
- Cochlear Limited. D2182827 Zpráva o spolehlivosti Cochlear Nucleus, svazek 22, prosinec 2023.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.