IRM et considérations médicales

IRM pour les porteurs d’un système Nucleus® de Cochlear™

Les implants cochléaires sont approuvés avec la mention « Compatible avec l’IRM sous certaines conditions » parce qu’ils contiennent un aimant interne. Cela signifie que certaines instructions doivent être suivies pour assurer la sécurité lors d’un examen d’IRM^1-3. Depuis des décennies, Cochlear conçoit des implants Nucleus en utilisant des aimants accessibles lors d’un examen d’IRM. Dans les cas où une IRM de la tête ou du cou est nécessaire, il est possible que l’aimant doive être retiré pour un rendu précis de l’IRM.

L’un de nos premiers implants, le Nucleus 22 (CI22M), qui n’est plus implanté, existe en deux versions : l’une avec un aimant amovible et l’autre sans. Dans les deux cas, des instructions spécifiques doivent être suivies avant tout examen d’IRM. ^1-3

Le tout dernier implant de Cochlear, le Nucleus Profile^™ Plus, permet de réaliser une IRM à 1,5 T et à 3 T avec l’aimant en place. Les implants Profile et CI24RE ne nécessitent pas de retrait de l’aimant à 1,5 T si une trousse d’IRM est utilisée. L’aimant doit être retiré à 3 T uniquement pour ces deux générations d’appareils. Les générations d’implants plus anciennes ont une compatibilité variable aux IRM en fonction du type d’implant.

Pour un porteur d’implant cochléaire, des considérations particulières doivent être prises en compte si une IRM est nécessaire. Les étapes sont les suivantes :

1. Assurez-vous que votre centre de radiologie sache que vous portez un ou des implants cochléaires et que certaines conditions doivent être respectées pour que l’examen puisse être réalisé avec succès.
2. Pour une IRM réussie, les éléments suivants seront requis. Veuillez fournir les renseignements suivants à votre centre de radiologie si celui-ci ne les a pas.
   • Numéro de modèle d’implant : Le ou les modèles exacts des implants Nucleus seront nécessaires pour comprendre les conditions particulières qui s’imposent pour l’IRM. Pour trouver le type d’implant :
     • Connectez-vous à votre compte Cochlear Family et cliquez sur « Équipement ». Vous pouvez également retrouver le numéro de modèle de votre implant dans l’application Nucleus Smart en cliquant sur « Paramètres », puis sur « À propos ».
     • Si vous n’avez pas de compte Cochlear Family, vous pouvez en créer un ici.
     • Une fois que vous avez le numéro de modèle et le numéro de série de votre implant, pensez à les inscrire sur votre carte d’identification d’implant. La carte vous a été fournie au moment de votre chirurgie et est également accessible ici.
     • Si vous ne parvenez pas à créer un compte Cochlear Family, communiquez avec Cochlear au 1 866 210-9217.
   • Lignes directrices pour l’IRM : Les conditions particulières à l’implant sont décrites dans les lignes directrices pour l’IRM ici.

Si vous êtes un professionnel désirant plus de précisions sur les générations d’implants et les conditions relatives à l’IRM, cliquez ici.

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IRM pour porteurs d’un système Baha® de Cochlear

Pour le système Baha Connect, si le processeur de son est retiré, vous pouvez passer des IRM à 1,5 T et à 3 T.

Pour le système Baha Attract, une IRM peut être effectuée à 1,5 T lorsque l’aimant est en place. Si une IRM à 3 T est nécessaire, l’aimant interne peut être retiré par chirurgie.

Avant de subir une IRM, veuillez consulter votre régleur pour connaître les précautions qui s’imposent.

Si vous êtes un professionnel désirant plus de renseignements sur la réalisation d’une IRM pour un porteur d’implant Baha de Cochlear, cliquez ici.

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IRM pour porteurs d’un système Osia® de Cochlear

L’appareil Osia est doté de la même technologie qui permet un accès sous conditions à l’IRM depuis plus de deux décennies chez les porteurs d’implants Nucleus de Cochlear. Cette caractéristique essentielle de la conception permet d’accéder facilement l’aimant et de le retirer.

L’implant Osia OSI200 est approuvé avec la mention « Compatible avec l’IRM sous certaines conditions » à 1,5 T avec la trousse d’IRM et à 3 T avec l’aimant retiré chirurgicalement. L’implant Osia OSI300 permet de réaliser des examens d’IRM à 1,5 T et 3 T avec l’aimant en place.

Si vous êtes un professionnel désirant plus de renseignements sur la réalisation d’une IRM pour un porteur d’implant Osia de Cochlear, cliquez ici.

Examens d’IRM pour les porteurs d’un système Vistafix® de Cochlear™

Lorsque la prothèse Vistafix, la barre, les aimants de fixation, les magnabutments ou les magnacaps sont retirés pour la procédure d’IRM, un patient équipé d’un système Vistafix peut être exposé à un examen d’IRM. Les conditions suivantes s’appliquent à toute IRM.

Renseignements sur la sécurité relative aux appareils d’IRM

La prothèse, la barre, les aimants de fixation, les magnabutments ou les magnacaps attachés aux implants doivent être enlevés avant d’entrer dans une pièce où se trouve un appareil d’IRM.

Des essais non cliniques ont montré que les implants, les vis de couverture et les piliers Vistafix sont compatibles avec les examens d’IRM sous conditions à 1,5 T et 3 T. Ces éléments peuvent être soumis à une IRM en toute sécurité dans les conditions suivantes : Un examen dans d’autres conditions risque de provoquer de graves blessures au patient ou un mauvais fonctionnement du dispositif.

• Champ magnétique statique égal à 1,5 T et 3 T seulement
• Gradient de champ spatial maximal de 3 000 gauss/cm (30 T/m)
• Valeur moyenne du taux SAR, corps entier, maximale de 2 W/kg ou valeur moyenne du taux SAR, tête, maximale de 3,2 W/kg (mode de fonctionnement normal) indiquées par le système d’IRM

Dans les conditions d’examen définies ci-dessus, l’implant et le pilier produisent normalement une augmentation de température maximum de 1,1 °C après 15 minutes de scanographie continue.

Dans des tests non cliniques réalisés avec l’implant et le pilier en place, l’artefact d’image dû à l’appareil s’étend à environ 1,8 cm de l’implant et du pilier lorsque l’image est réalisée avec une suite d’impulsion en écho de gradient et un système IRM 3 T. L’artefact est réduit à 1,2 cm de l’implant lorsque le pilier est retiré.

Si vous êtes un professionnel désirant plus de renseignements sur la réalisation d’une IRM pour un porteur d’implant Vistafix de Cochlear, cliquez ici.

 

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