Nucleus® 植入體可靠性
對於人工耳蝸植入體，選擇切合現在及未來需求的聽力解決方案至關重要。因此為何可靠性如此重要。
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- 為何植入體可靠性如此重要。
- 為何 Cochlear™ Nucleus® 植入體是最可靠之選。1-3
- Cochlear 首個兒童商用植入者，已使用 Cochlear 植入體超過 30 年 Holly Taylor 的故事。
植入者的可靠之選
選擇人工耳蝸植入體是一個重大的決定。無論是成人還是兒童，每個人都希望自己所選擇的聽力方案符合現在和未來的需求。
除了聽力效能，植入體的可靠性都應該在考慮之內，讓您在往後的日子都安心無憂。因此我們十分重視 Cochlear Nucleus 植入體是業界最可靠之選。1-3
最可靠1-3
一直以來，沒有其他製造商能夠在植入體可靠性方面與我們媲美。下圖比較出目前市面上植入體超過八年的可靠性相關報告。列出的的植入體已在市場上銷售一段時間。
植入體可靠性1-3
^ 在時間內報告的 CSP 數據不一致。4
** 不符合歐洲共識聲明。#,5
長期最可靠
Cochlear Nucleus 植入體多年內都是市場上最可靠的植入體。1-3
資訊透明度對我們十分重要，因此我們符合全球不同植入體可靠性的獨立標準，並提供報告，發佈每一代植入體（包括過往和現在）的相關數據。5-8
長期的植入體可靠性1-3
^ 在時間內報告的 CSP 數據不一致。4
** 不符合歐洲共識聲明。#,5
對兒童最為可靠1-3
Cochlear 的兒童植入體可靠性在市場上處於領先地位。下圖比較出目前市面上植入體超過八年的可靠性相關報告。列出的的植入體已在市場上銷售一段時間。
兒童植入體可靠性1-3
^ 在時間內報告的 CSP 數據不一致。4
** 不符合歐洲共識聲明。#,5
最多人選擇
在全球超過 500,000 個已註冊 Cochlear Nucleus 植入體中2，Cochlear 是最多人選擇的可植入聽力方案供應商，成為業界先驅。
已註冊植入體的數量1-4
為何人工耳蝸植入體的可靠性如此重要
Cochlear 的首個兒童商用植入者 Holly Taylor 已使用 Cochlear 植入體超過 30 年。看看 Holly 怎樣說：「我以質素為首選，所以我選擇 Cochlear。」
Holly 是科利耳有限公司 (Cochlear Limited) 前員工的家人。
免責聲明
本資料只供保健專業人員使用。如果您是消費者，請向您的保健專業人員尋求有關治療聽力損失的建議。結果因人而異，保健專業人員會告知您影響治療成效的因素。請閱讀使用說明。並非所有產品均在所有國家/地區有售。請聯絡您當地的科利耳代表以瞭解產品資訊。
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表達的意見均為個人感受。請向您的保健專業人員尋求意見以瞭解自己是否適合科利耳的技術。
* CSP = 累計存活率。CSP 包括裝置和意外相關問題。
# 《歐洲共識聲明人工耳蝸事故及植入移除(European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations)》指出，"報告的植入體累積存活率(Cumulative Survival Rate (CSR)) 數據按照國際標準ISO 5841-2:2000 的建議方式匯報"以及"CSR 報告應提供個別裝置的完整歷史數據。" MED-EL 不按照國際標準ISO 5841-2:2000 進行報告，也不報告 Combi 40/Combi 40+ 植入體的累積存活率 (CSR)。
參考資料
- 根據與 5 年以上 CSP 數據發布期間相當的植入體代數。
- Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, March 2023
- Advanced Bionics Reliability Report December 2022. 028-Q048-02 Rev B. Advanced Bionics AG and affiliates. 數據有效期截至 2022 年 10 月 1 日。
- Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2023. 可從以下網址獲取：http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.