Nucleus® 임플란트 신뢰도

코클리어 임플란트는 현재와 미래를 위한 청각 솔루션입니다. 그것이 바로 신뢰도가 특히 중요한 이유입니다.

손주가 할아버지에게 속삭임

이 페이지에서 찾을 수 있는 내용

  • 임플란트 신뢰도가 중요한 이유
  • 입증된 Cochlear™ (코클리어™) Nucleus® 임플란트의 신뢰도 기록.

사용자가 믿을 수 있는 신뢰도

인공와우를 선택하는 것은 중요한 결정입니다. 성인과 어린이 모두 미래를 위한 올바른 청력 솔루션을 선택하고 있다고 믿고 싶어할 것입니다.

청취 능력과 함께 신뢰할 수 있는 임플란트를 선택하면 향후에 안심하고 사용할 수 있습니다. 이것이 바로 코클리어 Nucleus 임플란트가 오랜 시간에 걸쳐 성인과 아동 모두를 대상으로 뛰어난 신뢰도 기록을 입증했다는 사실이 중요한 이유입니다.1-2

코클리어는 임플란트 신뢰도의 표준을 설정합니다1-2. 투명성은 코클리어에 중요하므로, 코클리어는 임플란트 신뢰도를 위한 독립적 글로벌 표준을 준수하고, 그에 입각한 보고서를 발행하여 과거와 현재의 모든 임플란트 세대에 걸친 데이터를 발표하고 있습니다.4-6

전 세계적으로 500,000개 이상 등록된 코클리어 Nucleus 임플란트2

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코클리어 Nucleus 신뢰도 보고서(Vol. 21, 2023년 3월 인용, 2022년 12월 현재 데이터)는 다음과 같은 결과를 보여줍니다.

  • 2019년 상업적으로 출시된 ProfileTM Plus 시리즈 임플란트는 이식된 기기 70,000여 개에서 4년 내에 통합 CSP* 99.87%를 보여주었습니다.2
  • 프로파일 시리즈 임플란트는 등록 기기 107,000여 개에서 9년 내에 통합 CSP* 99.68%의 신뢰도를 보여주었습니다.2
  • 코클리어 Nucleus CI24RE 시리즈 임플란트는 등록 기기 214,000여 개에서 18년 내에 CSP 98.92%라는 장기간의 신뢰도를 보유하고 있습니다.2

코클리어의 신뢰도 데이터에 대해 자세히 알아보려면 아래의 보고서를 다운로드하시길 바랍니다.

 

코클리어 Nucleus 시스템 신뢰도 보고서

Vol. 21 - 2022년 12월 | PDF

2MB | PDF

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고지사항

이비인후과 전문의를 비롯한 관련 의료진에게서 난청 진료와 진단을 받으시기 바랍니다. 그 결과는 개인마다 상이할 수 있으며, 전문의가 결과에 영향을 미칠 수 있는 요소에 대해 안내해 드릴 것입니다. 항상 사용 지침을 따르십시오. 국가에 따라 제공되지 않는 제품이 있을 수 있습니다. 제품 정보는 코클리어 담당자에게 문의하시기 바랍니다.

코클리어의 전체 상표 목록은 이용 약관 페이지를 참조하세요.

* CSP = 누적 생존율. CSP에는 기기 관련 및 사고 관련 이슈가 포함됩니다.

참조
  1. 5년 이상의 누적 생존율(CSP) 데이터를 가진 비교 가능한 기간 내에 출시된 임플란트 세대를 기반으로 합니다.
  2. Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, March 2023
  3. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  4. 국제 표준 ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. 제네바(스위스): 국제 표준화기구.
  5. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  6. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: 미국 표준 협회.