Nucleus® 임플란트 신뢰도
코클리어 임플란트는 현재와 미래를 위한 청각 솔루션입니다. 그것이 바로 신뢰도가 특히 중요한 이유입니다.
이 페이지에서 찾을 수 있는 내용
- 임플란트 신뢰도가 중요한 이유
- 입증된 Cochlear™ (코클리어™) Nucleus® 임플란트의 신뢰도 기록.
사용자가 믿을 수 있는 신뢰도
인공와우를 선택하는 것은 중요한 결정입니다. 성인과 어린이 모두 미래를 위한 올바른 청력 솔루션을 선택하고 있다고 믿고 싶어할 것입니다.
청취 능력과 함께 신뢰할 수 있는 임플란트를 선택하면 향후에 안심하고 사용할 수 있습니다. 이것이 바로 코클리어 Nucleus 임플란트가 오랜 시간에 걸쳐 성인과 아동 모두를 대상으로 뛰어난 신뢰도 기록을 입증했다는 사실이 중요한 이유입니다.1-2
코클리어는 임플란트 신뢰도의 표준을 설정합니다1-2. 투명성은 코클리어에 중요하므로, 코클리어는 임플란트 신뢰도를 위한 독립적 글로벌 표준을 준수하고, 그에 입각한 보고서를 발행하여 과거와 현재의 모든 임플란트 세대에 걸친 데이터를 발표하고 있습니다.4-6
전 세계적으로 500,000개 이상 등록된 코클리어 Nucleus 임플란트2
코클리어 Nucleus 신뢰도 보고서(Vol. 21, 2023년 3월 인용, 2022년 12월 현재 데이터)는 다음과 같은 결과를 보여줍니다.
- 2019년 상업적으로 출시된 ProfileTM Plus 시리즈 임플란트는 이식된 기기 70,000여 개에서 4년 내에 통합 CSP* 99.87%를 보여주었습니다.2
- 프로파일 시리즈 임플란트는 등록 기기 107,000여 개에서 9년 내에 통합 CSP* 99.68%의 신뢰도를 보여주었습니다.2
- 코클리어 Nucleus CI24RE 시리즈 임플란트는 등록 기기 214,000여 개에서 18년 내에 CSP 98.92%라는 장기간의 신뢰도를 보유하고 있습니다.2
코클리어의 신뢰도 데이터에 대해 자세히 알아보려면 아래의 보고서를 다운로드하시길 바랍니다.
고지사항
이비인후과 전문의를 비롯한 관련 의료진에게서 난청 진료와 진단을 받으시기 바랍니다. 그 결과는 개인마다 상이할 수 있으며, 전문의가 결과에 영향을 미칠 수 있는 요소에 대해 안내해 드릴 것입니다. 항상 사용 지침을 따르십시오. 국가에 따라 제공되지 않는 제품이 있을 수 있습니다. 제품 정보는 코클리어 담당자에게 문의하시기 바랍니다.
코클리어의 전체 상표 목록은 이용 약관 페이지를 참조하세요.
* CSP = 누적 생존율. CSP에는 기기 관련 및 사고 관련 이슈가 포함됩니다.
참조
- 5년 이상의 누적 생존율(CSP) 데이터를 가진 비교 가능한 기간 내에 출시된 임플란트 세대를 기반으로 합니다.
- Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, March 2023
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- 국제 표준 ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. 제네바(스위스): 국제 표준화기구.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: 미국 표준 협회.